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大枫子皮肤舒治疗手足癣及体股癣的临床研究  

2015-09-16 20:21:07|  分类: |  标签: |举报 |字号 订阅

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大枫子皮肤舒治疗手足癣及体股癣的临床研究
目的探讨大枫子皮肤舒治疗手足癣及体股癣的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、平行对照法。对照药物为l%硝酸味康唑乳膏。在停药时和停药l周后记录症状及真茵学检查结果。并评价疗效及不良事件。结果大枫子皮肤舒对手足和体股癣临床疗效、真菌学疗效、不良反应发生率与对照药l%硝酸咪康唑乳膏相似。停药1周后试验组手足癣和体股癣治愈率均高于对照组(P<0.05),但两组的有效率差异均无统计学意义(P=1.000)。结论大枫子皮肤舒治疗手足癣及体股癣安全、有效。
一般资料共人选448例,因依从性差剔除lO例(剔除率2.23%),可供观察疗效和安全性评价者438例。用sAs6.12软件包采用多中心,随机、有效对照、平行分组法将患者分为试验组和对照组。试验组:手足癣96例,男52例,女44例,平均年龄35.1士15.6岁,疗前平均评分7.36士2.12(4一12);体股癣120例,男82例,女38例,平均年龄(32.5士14.6)岁,疗前平均评分8.76土2.08(5~12);对照组手足癣114例,男60例,女54例,平均年龄(32.5士13.7)岁,疗前平均评分7.61士2.25(4一12);体股癣108例,男76例,女32例,平均年龄(34.7土14.6)岁,疗前平均评分8.38士2.05(4~12)。两组患者共分离出4lO株真菌,其中红色毛癣菌356株,须癣毛癣菌32株,石膏样小孢子菌2株,絮状表皮癣菌2株,犬小孢子菌4株,酵母菌14株。试验组和对照组患者的性别、年龄、病程、疗前病情评分具有可比性、病原真菌构成差异无统计学意义。治疗方法试验药物为大枫子皮肤舒,对照药为l%硝酸咪康唑乳膏。两组药物均为外用,覆盖全部皮损并轻轻揉搽,均1次/d。手足癣疗程4周,体股癣疗程2周。结果,治疗结果两组患者的疗效比较。停药1周后手足癣和体股癣的痊愈率比较试验组高于对照组(x车足·=1.965,x;I脚=4.053,P<o.05),但两组的有效率差异无统计学意义。不良反应试验组发生率为0.93%(2/216),对照组为O.90%(2/222),两组差异无统计学意义,均表现为用药初期局部烧灼感及红斑,继续用药后自行消退,未影响治疗。438例患者在治疗前后均进行了血、尿常规检查及肝、肾功能检查。在停药时分别各有l例出现查常规潜血(+),随访时复查正常。
讨论,大枫子皮肤舒是一种咪唑类抗真菌药,抑菌活力远大于其他咪唑类药物,有独特双重杀菌机制,能抑制真菌壁麦角固醇合成及甲羟戊酸产生,因此通过对真菌固醇生物合成两个阶段双重抑制达到菌效果。大枫子皮肤舒抗菌谱广,对大多数皮肤癣菌、酵母菌、霉菌、双相真菌等具有广谱抗真菌活力。亦可抑制皮肤癣菌合成或分泌角蛋白酶,阻断皮肤炎症反应,达到止痒效果。该药皮肤渗透性好,实验表明角质层内的浓度2001000mg/L,表皮内的浓度20~150 mg/L,效力持久,其皮内作用持续时间可长达50—60,抗真菌活性较高。

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