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评价辛夷鼻舒爽对过敏性鼻炎有效性和安全性?  

2015-10-31 21:29:50|  分类: 鼻炎 |  标签: |举报 |字号 订阅

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评价辛夷鼻舒爽对过敏性鼻炎有效性和安全性?
过敏性鼻炎对生活质量的影响,为疗效评价的次要指标。为了便于对生活质量的改善程度进行评估,将病情分为4级。I级:无症状,无影响;II级:有轻微症状,对生活、工作、学习及睡眠影响不大;III级:症状较重,对生活有影响,但仍可坚持工作,不影响睡眠;Ⅳ级:症状非常严重,困扰生活,影响工作,甚至因病休假影响睡眠。根据治疗前后病情变化,将治疗后病情分级由Ⅲ或Ⅳ级降为I级定为显效;由Ⅲ或Ⅳ级降为II级定为良效;仅由Ⅳ级降为Ⅲ级定为微效;病情无好转,甚至加剧定为无效。以显效与良效之和计算总有效率,以微效与无效之和计算总无效率。
一般资料,本试验3个中心共入组232例,辛夷鼻舒爽组116例,剔除6例(其中失访6例)。对照组116例,剔除4例(其中失访3例,误纳1例)。实际纳入FAS统计,试验组110例,对照组112例。2组病例入组时的年龄、性别、疾病分型(持续性和间歇性)、病程、总症状积分等均具有可比性。对生活质量改善程度的分析 经过2周治疗后,辛夷鼻舒爽组总有效率96.4%,其中显效率为40.9%(儿=110);布地奈德组总有效率94.6%,其中显效率为35.7%(凡=112);扣除中心效应后,2组间生活质量改善程度的差异无统计学意义睁0.371),2组均未见严重药物不良反应。2组患者中出现的药物不良反应主要有鼻干、口干、咽干、鼻衄、头痛、头晕、口苦等。其中右布地奈德组发生不良反应15‘例,发生率13.6%;布地奈德组发生不良反应16例,发生率14.3%,2组间差异无统计学意义(P=O.889)。发生不良反应的具体情况,见表5。2组患者治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功能等检查结果均无明显变化或仅有轻度改变但无临床意义。结果发现辛夷鼻舒爽对过敏鼻炎效果明显。
讨论,20世纪70年代初期,人们开始使用局部皮质激素治疗过敏性鼻炎,这是自抗组胺药应用以来过敏性鼻炎治疗方面最重要的进展。鼻腔局部使用皮质激素能够减轻鼻黏膜炎症,收缩血管,降低毛细血管的通透性,减少黏液产生;而且可以同时抑制过敏原暴露后引起的速发相和迟发相反应。根据国内外多年临床试验证实,皮质激素鼻喷雾剂具有安全可靠的优点。辛夷鼻舒爽是一种长效不含卤素的肾上腺糖皮质激素类药物,它对糖皮质激素受体具有较高的亲和性,并具有高效的局部抗炎作用。





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